研究課題:本邦の研修医のペイシェント・ケア・オーナーシップに関する大規模調査研究
1.研究の目的・方法
ペイシェント・ケア・オーナーシップ(PCO)は医師のプロフェッショナリズムの一種である。PCOは、医師が患者について知り、管理し、その関係形成に感情的に注ぎ込む結果発展する認知-感情状態、すなわち担当医としての責任感や能力を表す概念とされている。研修期間中にPCOを養成することで、臨床的技術、患者ケアが向上することが期待されている。
PCOについては、近年徐々に研究知見が増えてきている。過去の基本的臨床能力評価試験(GM-ITE)時のアンケート調査では、「外付けアンケート」として一部の研修医を対象としたPCOに関する調査が行われ、その結果、PCOと臨床知識、労働時間、病院種類などとの関連について検証された。このように徐々に研究がなされているものの、多様な研修医に対して、いかに効率的にPCOを養成できるかについては未だに研究途上であり、さらなる研究知見の蓄積が期待されている。そこで本研究では、PCO評価をGM-ITE受験者全体に拡げつつ、様々な個人因子・環境因子との関連について検証することを目的とする。
2.研究の対象
2025年度GM-ITEを受験し、試験結果およびアンケート結果の研究利用について、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた臨床研修医
3.研究に用いる試料・情報の種類
(情報)GM-ITE試験結果、GM-ITE受験者(研修医)の基本情報(学年、性別、志望専門科目等)、所属施設データ(病院分類、病院規模、病院立地、総合診療科の有無等)、アンケート結果
4.研究に用いる試料・情報の提供を開始する予定日
2026年4月1日
5.研究に用いる試料・情報の提供を行う機関
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
理事長 黒川 清
6.研究責任者及び研究に用いる試料・情報を利用する者の範囲
順天堂大学医学部総合診療科学講座 特任助教 藤川 裕恭(研究責任者)
群星沖縄臨床研修センター センター長 徳田 安春
順天堂大学 医学部医学教育研究室 教授 西﨑 祐史
順天堂大学医学部総合診療科学講座 教授 内藤 俊夫
水戸協同病院 総合診療科 教授 小林 裕幸
獨協医科大学 総合診療医学 教授 志水 太郎
千葉大学 地域医療教育学 特任教授 鋪野 紀好
順天堂大学医学部総合診療科学講座 准教授 森 博威
順天堂大学医学部 精神医学講座 准教授 田宗 秀隆
自治医科大学 地域医療学センター 総合診療部門 学内講師 山本 祐
杏林大学 総合医療学 助教 福井 翔
順天堂大学医学部 精神医学講座 大学院生 桐生 奏
7.外部への試料・情報の提供
上記データを特定の個人が識別できないように匿名化し、匿名加工データファイルとしてセキュリティが確保されたインターネット経由、または電子媒体(特定の関係者以外がアクセスできない状態)で提供を行う。
8.試料・情報の管理について責任を有する者の氏名
順天堂大学医学部総合診療科学講座 特任助教 藤川 裕恭
9.試料・情報の利用又は他の研究機関への提供の停止
本研究への情報の利用について、研究対象者または代理人がご了承いただけない場合には研究対象としない。その場合はJAMEPのホームページから「研究利用に関する不同意書」をダウンロードしていただき、必要事項を記入の上、下記連絡先まで申し出ることとする。不同意を理由に不利益を受けることはない。また、GM-ITEおよび本アンケートにより取得された情報は、当該研究のほか、将来計画される臨床研修プログラムおよび研修環境の調査・改善に関する研究に利用する可能性がある。将来の研究の概要および提供先となり得る研究機関の情報は、JAMEPのホームページに公開する。
10.利益相反
本研究について、企業等からの資金提供はない。本研究は、日本学術振興会 科学研究費助成事業 若手研究(令和6年4月〜令和9年3月、研究代表者 藤川 裕恭、新時代の良い患者ケアとは:担当医としての責任感・能力、二拠点生活者診療から探る)から資金提供を受けている。共同研究者の徳⽥はJAMEPの理事を務めるとともに、GM-ITEの査読委員としてJAMEPより謝⾦を受けている。共同研究者の⻄﨑は、GM-ITEのプロジェクトマネージャーとしてJAMEPより謝⾦を受けている。共同研究者の志水、鋪野、田宗、山本、福井は、GM-ITEの問題作成委員としてJAMEP より謝⾦を受けている。共同研究者の徳田、西﨑、志水、鋪野は、JAMEPが主催する講習会・セミナー等において講師を務め、JAMEPより謝⾦を受けている。なお、本研究は、研究者が企業等から独立して計画・実施するものであり、企業その他の外部組織が研究計画、データ解析、または研究成果の公表に影響を及ぼすことは一切ない。データ解析は、利益相反を有しない研究者(研究責任者:藤川)が実施し、研究成果の公表にあたっては、すべての利益相反関係を適切に開示し、研究の透明性を確保する。
また、本研究の本学の研究者は、JAMEPでの倫理審査の前に、本学の研究実施許可事務局に外部委員会審査許諾願および利益相反申告書を提出し、本学の医学部長/院長より外部委員会審査承諾書が発行されたうえで、JAMEPでの倫理審査に申請している。JAMEPでの倫理審査が完了した後、その審査結果を本学の研究実施許可事務局に提出し、本学の医学部長/院長より、本学の実施許可を得る予定である。その他各機関の利益相反マネジメント方法については、所属機関の規程および手順書等に則り、所属機関の利益相反委員会等に必要事項を申請し、その審査を受けるものとする。
11.お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先・不同意書提出先:
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
〒141-0032 東京都品川区大崎1-19-10 大崎KIビル6F
TEL. 03-6431-8191
研究責任者
順天堂大学医学部総合診療科学講座 特任助教 藤川 裕恭