研究課題:GM-ITEを活用したカンボジア人医師と日本の研修医の基本的臨床能力国際比較
1. 研究目的・方法(情報の利用目的及び利用方法)
カンボジア・プノンペンに位置するサンライズジャパン病院の協力の下、カンボジアの医師(研修医及び指導医)のGM-ITEスコアと日本の研修医のGM-ITEスコアを比較し、両国の医師のストロングポイントおよびウィークポイントを把握する。
GM-ITE全問題のうち、約20%が英語問題として毎年出題されている。GM-ITEで過去に出題された英語問題の中から、テスト解析(正答率や識別指数等を用いた解析)で良問と判断された問題を抽出する。さらに、総合内科専門医2名による確認により、日本特有の内容の問題ではなく、国際的に通用する内容の問題を50問選定する。また、薬の名称などについては、現地のリソースに合った妥当な内容に調整する。選定された問題50問を使用し、サンライズジャパン病院で勤務するカンボジア人の医師(研修医及び指導医)を対象に試験を実施する。また、サンライズジャパン病院の入職面談を受けるカンボジア人の医師も対象とする。試験はスマートフォン対応可能なCBT(Computer Based Testing)システムを用い、制限時間は100分とする。
カンボジアの医師の正答率等のデータと本邦の過去の研修医の正答率等のデータを比較する。なお、本邦の研修医の過去のデータ使用に関しては、GM-ITEスコア等の使用について、同意の得られている研修医のデータのみを使用する。比較の方法は、総合点に加え、「医療面接・プロフェッショナリズム」、「症候学・臨床推論」、「身体診察法・臨床手技」、「疾病各論」の4分野と、診療領域別(内科・外科・小児科・産婦人科・精神科等)で分析する。また、試験終了後に、研修環境調査アンケート(GM-ITE-I Educational Environment Survey and PHEEM (Postgraduate Hospital Educational Environment Measure)を実施し、その結果を活用しスコアに関連する教育環境因子を同定し、カンボジア医師と日本の研修医における特徴の違いを把握する。
2. 研究の対象
サンライズジャパン病院で勤務する(入職予定を含む)カンボジア人の医師(研修医及び指導医)のうち、研究参加について同意を得られた者を対象とする。
3. 研究に用いる情報の種類(提供する情報の項目)
(情報)2011〜2022年度 基本的臨床能力評価試験(GM-ITE)で取得した学年、性別、医療機関名、試験及びアンケート結果。カンボジア実施する試験で新たに取得する学年、性別、医療機関名、試験及びアンケート結果
4. 情報の提供を行う機関の名称及びその長の氏名
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構(JAMEP)
理事長 黒川 清
5. 研究責任者及び研究に用いる試料・情報を利用する者の範囲
順天堂大学 医学部医学教育研究室 教授 西﨑 祐史
サンライズジャパン病院 病院長 岡和田 学
群星沖縄臨床研修センター センター長 徳田 安春
獨協医科大学 総合診療医学 教授 志水 太郎
自治医科大学 地域医療学センター 総合診療部門 学内講師 山本 祐
千葉大学 地域医療教育学 特任准教授 鋪野 紀好
島根大学医学部附属病院 総合診療医センター 准教授 和足 孝之
順天堂大学 医学部医学教育研究室 助教 関根 美和
サンライズジャパン病院 小児科部長 岩井 謙治
6. 情報の管理について責任を有する者の氏名
順天堂大学 医学部医学教育研究室 教授 西﨑 祐史
7. 外部への試料・情報の提供(外国にある者に対して試料・情報を提供する場合を含む)
本研究に関連して外部へ提供する情報は、特定の個人を識別できないよう加工された「匿名加工情報」である。匿名加工情報とは、特定の個人を識別することができず、かつ元の個人情報を復元できないよう、個人情報保護法に基づき加工された情報をいう。氏名、受験番号等の直接識別子は削除し、個人を特定し得る情報は除去または一般化する。匿名加工情報は、セキュリティが確保された通信手段(暗号化通信等)またはアクセス制限された電子媒体により提供する。
また、GM-ITE・GM-ITE PGY-0および本アンケートを通じて取得した情報は、将来計画される臨床研修プログラムおよび研修環境の調査・改善を目的とする関連研究に利用する可能性がある。さらに、研究の透明性の確保および学術的検証(再解析・再現性の確認等)を目的として、他の研究機関(外国に所在する機関を含む)への提供、または学術的データレポジトリへの登録を行う可能性がある。これらの二次利用または他機関提供は申請制(制限付きアクセス)とし、利用目的、研究体制およびデータ管理方法を確認した上で実施する。実際に提供を行う場合は、当該研究計画が倫理審査委員会の承認を受けていること、または提供先機関において倫理審査の承認が得られていることを確認した上で実施する。将来の研究内容や提供先となる研究機関に関する情報は、JAMEPのウェブサイト(https://jamep.or.jp/ic)において公表する。
8. 試料・情報の利用又は他の研究機関への提供の停止
研究対象者またはその代理人が研究への不同意または同意撤回を申し出た場合、当該研究対象者の情報は以後、本研究に利用しない。同意撤回は、JAMEPのウェブサイト(https://jamep.or.jp/ic/)より「研究利用に関する不同意書(同意撤回を含む)」をダウンロードし、必要事項を記入の上、下記連絡先へ提出するものとする。
匿名加工情報が作成される前に撤回があった場合は、当該情報を研究利用の対象から除外する。匿名加工情報の作成および外部提供が完了した後は、当該情報は不可逆的な情報となるため、特定の個人に由来するデータのみを抽出して削除することはできない。既に統計的に集計・解析された結果または公表済みの成果から、個別データのみを抽出して削除することはできない。不同意または同意撤回を理由として、研究対象者が不利益を受けることはない。
9. お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先・不同意書提出先:
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
〒141-0032 東京都品川区大崎1-19-10 大崎KIビル6F
TEL. 03-6431-8191
研究責任者
順天堂大学 医学部医学教育研究室 教授 西﨑 祐史