1．研究の目的・方法

本研究の目的は、初期臨床研修におけるへき地性と基本的臨床能力との関連を明らかにすることです。具体的には、郵便番号に基づくへき地尺度とGM-ITE（General Medicine In-Training Examination）スコアとの関連を検討するとともに、その関連が単純な直線関係ではなく、一定の閾値を有する非線形関係であるかを明らかにすることを目的とします。本研究は、2020年から2025年までにGM-ITEを受験した2年目臨床研修医の既存データを用いた全国規模の横断観察研究です。JAMEPが保有するGM-ITE受験データ、研修医アンケートデータ、研修施設情報および郵便番号に基づくへき地尺度を統合し、へき地性とGM-ITEスコアとの関連を統計学的に解析します。解析では、研修医個人要因（学習時間、当直回数、受け持ち患者数等）や病院要因（救急搬送件数、外来患者数、指導医数等）を調整したうえで、線形混合効果モデルや制限付き三次スプラインを用いて評価を行います。

2．研究の対象

2020年から2025年にGM-ITEを受験した2年目臨床研修医のうち、JAMEPが保有するGM-ITEデータおよび関連する研修医アンケートデータにおいて、解析に必要な主要変数（GM-ITEスコア、研修施設情報、郵便番号等）が取得可能な方を対象とします。ただし、主要評価項目または主要説明変数に関する情報が欠測している場合、あるいは解析に必要な重要変数に重大な欠損または不整合が認められる場合は、解析対象から除外します。

3．研究に用いる試料・情報の種類

本研究では、以下の情報を用います。
・2020年～2025年のGM-ITE受験データ（GM-ITEスコア等）
・研修医アンケートデータ（学習時間、当直回数、受け持ち患者数、ローテーション状況等）
・研修施設情報（救急搬送件数、外来患者数、平均在院日数、指導医数、専門医数等）
・郵便番号に基づくへき地尺度に関する情報

4．研究に用いる試料・情報の提供を開始する予定日

2025年7月1日

5．研究に用いる試料・情報の提供を行う機関

特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
理事長　黒川　清

6．研究責任者及び研究に用いる試料・情報を利用する者の範囲

島根大学医学部附属病院 総合診療医センター 助教　坂口 公太（研究責任者）
済生会江津総合病院 総合診療科部長　上野 伸行
島根大学医学部附属病院総合診療医センター 助教　植村 和平
京都大学医学部附属病院 総合臨床教育・研修センター 准教授　和足 孝之
島根大学医学部附属病院総合診療医センター 客員教授　白石 吉彦

7．研究に用いる試料・情報の管理について責任を有する者の氏名

島根大学医学部附属病院 総合診療医センター 助教　坂口 公太

8. 外部への試料・情報の提供（外国にある者に対して試料・情報を提供する場合を含む）

本研究に関連して外部へ提供する情報は、特定の個人を識別できないよう加工した「匿名加工情報」です。匿名加工情報とは、特定の個人を識別することができず、かつ元の個人情報を復元できないよう、個人情報の保護に関する法律に基づいて加工された情報をいいます。氏名、受験番号等の直接識別子は削除し、個人を特定し得る情報についても、削除または一般化などの加工を行います。匿名加工情報は、セキュリティが確保された通信手段（暗号化通信等）またはアクセス制限された電子媒体を用いて提供します。
また、GM-ITE、GM-ITE PGY-0およびアンケート等を通じて取得した情報は、将来計画される臨床研修プログラムおよび研修環境の調査・改善を目的とした関連研究に利用する可能性があります。さらに、研究の透明性の確保および学術的検証（再解析・再現性の確認等）を目的として、他の研究機関（外国に所在する機関を含みます）へ提供し、または学術的データレポジトリに登録する可能性があります。
これらの二次利用または他機関への提供は、申請制（制限付きアクセス）とし、利用目的、研究体制およびデータ管理方法を確認したうえで実施します。実際に提供を行う際には、当該研究計画について倫理審査委員会の承認を受けていること、または提供先機関において倫理審査の承認が得られていることを確認したうえで実施します。なお、将来の研究内容や提供先となる研究機関に関する情報は、JAMEPのウェブサイト（https://jamep.or.jp/ic）において公表します。

9. 試料・情報の利用又は他の研究機関への提供の停止

研究対象者またはその代理人から、本研究への不同意または同意撤回の申し出があった場合には、当該研究対象者に関する情報は、それ以降、本研究には利用しません。同意撤回を希望する場合は、JAMEPのウェブサイト（https://jamep.or.jp/ic）より「研究利用に関する不同意書（同意撤回を含む）」をダウンロードし、必要事項を記入のうえ、下記連絡先へ提出していただきます。
匿名加工情報が作成される前に撤回の申し出があった場合には、当該情報を研究利用の対象から除外します。一方、匿名加工情報の作成および外部提供が完了した後は、当該情報は不可逆的な情報となるため、特定の個人に由来するデータのみを抽出して削除することはできません。また、すでに統計的に集計・解析された結果や、公表済みの研究成果についても、個別データのみを抽出して削除することはできません。
なお、不同意または同意撤回を理由として、研究対象者が不利益を受けることはありません。

10．利益相反

本研究は、研究責任者が管理する研究費を用いて実施します。研究に関与する研究者の利益相反については、各研究者の所属機関の規程に従って適切に管理します。また、資金提供が研究のデザイン、解析、結果の解釈および公表に影響を及ぼすことはありません。

11. お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。

照会先・不同意書提出先：
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
〒141-0032 東京都品川区大崎1-19-10 大崎KIビル6F
TEL. 03-6431-8191

研究責任者
島根大学医学部附属病院 総合診療医センター 助教　坂口 公太