1．研究の目的・方法

ペイシェント・ケア・オーナーシップ（PCO）とは、担当医としての責任感や能力を表す概念である。研修期間中にPCOを養成することで、臨床的技術、患者ケアが向上することが期待されている。PCOは、国際的にその重要性が注目され、徐々に研究知見が増えてきているが、我々の知る限り、十分なサンプル数を用いつつ堅牢な研究デザインでなされた研究は皆無である。そこで本研究では、PCOと労働時間、臨床的な知識量、メンタルヘルス、志望専門科目、入院患者担当人数、種々の病院因子（病院分類、病院規模、医療過疎地にあるかどうか、総合診療科の有無など）との関連を、GM-ITE試験結果および研修環境アンケートへの回答結果を使用して、評価する。

研究期間は、研究実施の許可日より2027年3月31日までとする。

2．研究の対象

2023年度 基本的臨床能⼒評価試験（GM-ITE）を受験された⽅で、⼗分な理解の上、研究参加について研究対象者本⼈の⾃由意思による同意が得られた方

3．研究に用いる試料・情報の種類

（情報）GM-ITE試験結果、GM-ITE受験者（研修医）の基本情報（学年、性別、志望専門科目等）、所属施設データ（病院分類、病院規模、病院立地、総合診療科の有無等）、研究環境調査アンケートの情報（日本語版PCO尺度、メンタルヘルス、労働時間、入院受け持ち患者数等）

4．研究に用いる試料・情報の提供を開始する予定日

2024年4月1日

5．研究に用いる試料・情報の提供を行う機関

特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
理事長　黒川　清

6．研究責任者及び研究に用いる試料・情報を利用する者の範囲

慶應義塾大学医学部 総合診療教育センター 助教　藤川 裕恭（研究責任者）
群星沖縄臨床研修センター センター長　徳田 安春
水戸協同病院 総合診療科 教授　小林 裕幸
水戸協同病院 総合診療科 医師　長崎 一哉
獨協医科大学 総合診療医学 教授　志水 太郎
順天堂大学 医学部医学教育研究室 先任准教授　西﨑 祐史
自治医科大学 地域医療学センター 総合診療部門 学内講師　山本 祐
千葉大学 地域医療教育学 特任准教授　鋪野 紀好
順天堂大学医学部 精神医学講座 准教授　田宗 秀隆
東京大学医科学研究所 TR・治験センター／先端医療開発推進分野 准教授　野島 正寛
順天堂大学 医学部医学教育研究室 助教　関根 美和

7．外部への試料・情報の提供

上記データを特定の個人が識別できないように匿名化し、データファイルとしてセキュリティが確保されたインターネット経由または、電子媒体（特定の関係者以外がアクセスできない状態）で提供を行う。

8．利益相反

本研究について、企業等からの資金提供はない。また、本研究は、日本学術振興会 科学研究費助成事業 研究活動スタート支援（令和5年10月〜令和7年3月、研究代表者 慶應義塾大学 藤川 裕恭、担当医としての責任感・能力はどのように養成されるのか？）から資金提供を受けている。研究分担者の西﨑は、基本的臨床能力評価試験プロジェクトマネージャーとしてJAMEPから謝金を受けている。また、研究分担者の徳田はJAMEPの理事を務め、基本的臨床能力評価試験の査読委員並びにセミナー講師としてJAMEPから謝金を得ている。研究分担者の小林は、セミナー講師としてJAMEPから謝金を得ている。研究分担者の鋪野は、試験問題作成委員並びにセミナー講師としてJAMEPから謝礼を得ている。研究分担者の志水、山本、田宗は、試験問題作成委員としてJAMEPから謝金を得ている。しかし、本研究は、研究者が企業等とは独立して計画し実施するものであり、企業等が研究結果および解析等に影響を及ぼすことはない。本研究の本学の研究者は、慶應義塾大学医学部・医学研究科 病院臨床研究利益相反マネジメント委員会事務局に必要事項を申請し、その審査を受けるものとする。各共同研究機関の利益相反マネジメント方法については、所属機関の規程および手順書等に則り、所属機関の利益相反委員会等に必要事項を申請し、その審査を受けるものとする。

9．お問い合わせ先

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて研究対象者もしくは研究対象者の代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、「研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入いただき、下記の連絡先までお申出ください。その場合であってもそれを理由に不利益を被ることは一切ございません。

照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：

特定非営利活動法人日本医療教育プログラム推進機構
東京都品川区大崎1-19-10 大崎KIビル6F
info@jamep.or.jp

研究責任者（研究代表者）：

慶應義塾大学医学部 総合診療教育センター 助教　藤川 裕恭