研究課題:感染症検査の適正使用に関する卒後臨床研修教育の検証
1.研究の目的・方法
近年、感染症診療において、検査の適正使用支援(diagnostic stewardship)の概念が広まりつつある。耐性菌増加を防ぐためには抗菌薬の適正使用が必要不可欠だが、その前段階として、検査を適切に使用および解釈して正確な診断に迅速に到達することを目指す概念である。検査の意義は疾患確率(検査前確率および検査後確率)によって影響されるので、検査を適正使用するためには疾患確率を正確な見積もりが重要である。医師は疾患確率を過大推定しやすい特性を持つことが指摘されている。
臨床研修医は、診療の最前線で多数の検査を直接オーダーする立場にあるので、主要な検査に関して、検査の必要性を適切に判断する能力の獲得が重要である。しかしながら、獲得の程度については本邦も含めデータは乏しい。疾患確率を正確に見積もる能力の獲得についても、同様である。特に本邦の臨床研修医に対する教育では、どのような状況で検査をオーダーすべきかという内容が中心であり、疾患確率はどの程度か、どの検査をオーダーすべきでないか、という内容については不十分である可能性がある。
今回は基本的臨床能力評価試験(GM-ITE)の受験者で研究への参加同意を得られた者を対象に、1)主要な感染症検査(微生物学的検査や画像検査など)のオーダーの適切性、2)疾患確率の見積もりの正確性、について、臨床研修医が遭遇する臨床ビネットを用いたアンケート調査を行う。アンケートでは、複数の臨床ビネットを提示し、各々のシナリオにおいて感染症検査をオーダーしたいと思うか、および検査前確率、検査後確率の見積もりを回答いただく。また、感染症科ローテーションの有無を回答いただく。アンケート回答内容を研修医年次、性別、研修病院の種類、GM-ITEの点数とともに収集し、臨床研修医の感染症検査に対する過少性と過剰性、検査前後確率の見積もりの傾向を記述する。さらに、これらの間および研修環境の特性との間の関連について解析する。アンケート回答いただいた方には謝礼として、感染症に関するオリジナルの参考資料を配布する。
2.研究の対象
2025年度 基本的臨床能⼒評価試験(GM-ITE)を受験した臨床研修医のうち、試験結果及びアンケート結果の研究利用について、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による研究参加の同意が得られた方
3.研究に用いる試料・情報の種類
(情報)2025年度GM-ITE試験結果、GM-ITE受験者(研修医)の基本情報(学年、性別、志望専門科目等)、所属施設データ(病院分類、病院規模、病院立地、総合診療科の有無等)、アンケート結果
4.研究に用いる試料・情報の提供を開始する予定日
2026年4月1日
5.研究に用いる試料・情報の提供を行う機関
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
理事長 黒川 清
6.研究責任者及び研究に用いる試料・情報を利用する者の範囲
東京科学大学大学院 統合臨床感染症学分野 岡本 耕(研究責任者)
群星沖縄臨床研修センター センター長 徳田 安春
東京大学医学部附属病院 感染症内科 三輪 俊貴
順天堂大学 医学部医学教育研究室 教授 西﨑 祐史
University of Maryland School of Medicine Daniel J. Morgan
7.外部への試料・情報の提供
上記データを特定の個人が識別できないように匿名化し、匿名加工データファイルとしてセキュリティが確保されたインターネット経由、または電子媒体(特定の関係者以外がアクセスできない状態)で提供を行う。
8.試料・情報の管理について責任を有する者の氏名
東京科学大学大学院 統合臨床感染症学分野 岡本 耕
9.試料・情報の利用又は他の研究機関への提供の停止
本研究への情報の利用について、研究対象者または代理人がご了承いただけない場合には研究対象としない。その場合はJAMEPのホームページから「研究利用に関する不同意書」をダウンロードしていただき、必要事項を記入の上、下記連絡先まで申し出ることとする。不同意を理由に不利益を受けることはない。また、GM-ITEおよび本アンケートにより取得された情報は、当該研究のほか、将来計画される臨床研修プログラムおよび研修環境の調査・改善に関する研究に利用する可能性がある。将来の研究の概要および提供先となり得る研究機関の情報は、JAMEPのホームページに公開する。
10.お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
照会先・不同意書提出先:
特定非営利活動法人 日本医療教育プログラム推進機構
〒141-0032 東京都品川区大崎1-19-10 大崎KIビル6F
TEL. 03-6431-8191
研究責任者
東京科学大学大学院 統合臨床感染症学分野 岡本 耕